2016年11月30日,銀豐基因科技有限公司一次性通過(guò)了高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局的現(xiàn)場(chǎng)審核,獲批三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
根據(jù)法律法規(guī),三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)要經(jīng)過(guò)濟(jì)南市食藥局、高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局的層層審核,審批過(guò)程十分嚴(yán)格。公司綜合部對(duì)該工作極為重視,通過(guò)法律法規(guī)的搜集、機(jī)構(gòu)人員的整合、體系文件的編制、庫(kù)房的設(shè)置及專(zhuān)用計(jì)算機(jī)軟件的選擇等多方面準(zhǔn)備,最終獲得了現(xiàn)場(chǎng)審核小組的高度認(rèn)可,順利通過(guò)了現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。
這標(biāo)志著公司業(yè)務(wù)范圍將涉及和涵蓋醫(yī)療器械、體外診斷試劑及軟件的經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域,對(duì)公司業(yè)務(wù)種類(lèi)的增加和業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新起著至關(guān)重要的作用。